为适应药品流通发展新形势和国家新颁布(新修订)的法律法规，促进行业结构优化和转型升级，给企业提供更优质的政策环境，近日，市局出台《药品零售(连锁)企业经营许可实施细则》，自今年10月1日起开始实施。

　　该细则经过一年半的酝酿，在广泛调研、讨论和征求意见的基础上形成。细则共5章69条，集中突出四个原则和特点：一是依法和尊重实际相结合。细则虽在法律法规及上级政策的框架下制订，但对于法规政策过于原则或者尚未明确的规定，根据我市药品经营实际，设置了具体化、可操作的标准；对于企业需求、法律未予限制的行为，按照“非禁即入”原则，给予企业准入的权力，但同时明确了准入标准。二是提高“门槛”和减负松绑相结合。细则从做大做强、优化行业结构角度，提高了新筹建药品零售连锁企业起始门店的家数，提高了药品零售连锁、零售企业的面积要求；同时，在保障药品质量安全的前提下，在政策上做了适当的突破，提高既有资源的整合度和使用效率，降低企业运营成本，体现了对企业人性化的关怀。三是审批与监管相结合。细则以审批与监管一体化、审批服务于监管为指导思想，凡不利于日常监管的条文，坚决予以删除。同时，设定了部分审批与监管紧密结合的条款，如将监管信用等级作为委托配送主体资质的重要条件，要求计算机系统须具备药学技术人员在线监管的条件等。四是统一标准和平稳过渡相结合。按照公平、公正原则，全市所有药品零售(连锁)企业都将实施统一标准。但是，对于两千多家既存企业，设定了2年的政策消化时间。

　　目前温州市有药品连锁企业40多家，药品零售企业2500多家，大部分分布于城区和重点城镇，规模化程度和零售连锁率均较低。总体上已处于饱和状态，已出现一定的无序竞争现象。新规的施行，将起到政策规制和引导的作用，促进我市药品零售资源达到布局有序、增量适度、存量优化的目的。(食药审批处)

编辑：邱殿斌